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DiGA? Können wir.
DiGA-Expertise für Pharma & Digital Health
Von der Konzeption, über die erste Codezeile, Platzierung im DiGA-Verzeichnis bis zur Kommunikations-Strategie und zielgerichteten Vermarktung – wir machen eure Gesundheits-App marktreif und sichtbar.
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Wir machen euch DiGA-ready.
Digitale Gesundheits-Anwendungen (DiGA) sind eine riesige Chance für Pharma-, MedTech-Unternehmen und Digital-Health-Innovatoren. Die Zulassung als „App auf Rezept“ öffnet die Tür zu neuen Märkten und echten First-Mover-Vorteilen im wachsenden Digital-Health-Sektor. Aber klar ist auch: Ohne technisches Know-how, ein Gespür für regulatorische Hürden und eine reibungslose Integration ins Gesundheitssystem wird’s schwierig.
Und genau da kommen wir ins Spiel.
Wir kennen die DiGA-Welt, die Anforderungen an Infrastruktur und Datensicherheit – und sorgen dafür, dass eure App nicht nur zugelassen wird, sondern auch bei Patient*innen Wirkung entfaltet: sicher, erstattungsfähig und alltagstauglich.
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Der Weg zur DiGA
Die DiGA-Zulassung ist mehr als ein Qualitätssiegel – sie macht aus einer digitalen Anwendung ein erstattungsfähiges Gesundheitsprodukt mit echtem Marktpotenzial. Der Weg dahin ist reguliert und komplex:
✔ Medizinprodukt-Zertifizierung (CE-Kennzeichnung, Klasse I oder IIa)
✔ Datenschutz & IT-Sicherheit (ISO 27001, DSGVO, BfArM-Richtlinien)
✔ Nachweis des positiven Versorgungseffekts
✔ Anbindung an das digitale Gesundheitsnetzwerk
Wir begleiten dich auf diesem Weg – mit maßgeschneiderten Lösungen, die den Prozess effizient und sicher machen.
Warum sich der Aufwand lohnt: Eine gut eingeführte DiGA ist kein Marketing-Gimmick, sondern ein eigenständiges, erstattungsfähiges Produkt mit echten Umsatzpotenzialen – genau wie ein klassisches Medikament.
Mit festen Erstattungsbeträgen durch die Krankenkassen bietet sie ein skalierbares Geschäftsmodell mit nachhaltigen Einnahmen.
DiGA-Umsatzpotenziale auf einen Blick:
✔ Erstattungsfähig durch Krankenkassen – klare & planbare Einnahmequelle
✔ Hohe Skalierbarkeit – keine Produktions- & Logistikkosten wie bei Hardware-Produkten
✔ Langfristige Patientenbindung durch regelmäßige Nutzung und Updates
✔ Erweiterungsmöglichkeiten – zusätzliche Leistungen, Module oder Kooperationen
Wer früh in den Markt einsteigt, sichert sich First-Mover-Vorteile & ein nachhaltiges Business-Modell.
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So wird eure App zur DiGA
Technologie trifft Marktverständnis: Gemeinsam mit der Healthcare Expertise von DigitalSpital begleiten wir euch von der Entwicklung über die Zulassung bis zum Wachstum. Schritt für Schritt.
Analyse & Strategie
Wir prüfen eure Idee auf DiGA-Potenzial, definieren regulatorische Anforderungen und entwickeln gemeinsam die Roadmap zur erstattungsfähigen Gesundheits-App.
UX/UI-Konzept & Prototyping
Wir gestalten barrierefreie, patientenfreundliche Interfaces – intuitiv, clean und BfArM-tauglich. Inklusive Wireframes & erster klickbarer Prototypen.
Technische Entwicklung & Sicherheit
Wir setzen eure App technisch um – DSGVO-konform, sicher & gemäß den Anforderungen für Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen.
Zertifizierung & Nachweise
Wir unterstützen euch bei der CE-Zertifizierung (Klasse I/IIa) und der Dokumentation aller erforderlichen Nachweise (Datensicherheit, Evidenz etc.).
Integration & Antragstellung
Anbindung an relevante Schnittstellen (z. B. KIM, TI, Krankenkassen) und Begleitung bei der Vorbereitung eures DiGA-Antrags beim BfArM.
Markteintritt & Skalierung
Wir helfen euch bei der Positionierung eurer DiGA für Ärzt*innen und Patient*innen – inklusive Go-to-Market-Plan, Wartung & technischer Weiterentwicklung.
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Erfolgreiche DiGA-Entwicklung: Uroletics
Digitale Gesundheitsanwendungen spielen eine immer wichtigere Rolle in der modernen Medizin – und wir wissen, wie man sie erfolgreich umsetzt.
Ein Beispiel? Uroletics. Diese innovative App unterstützt Männer im Kontext einer Prostata-OP bei der digitalen Rehabilitation – und hat vorläufig die offizielle DiGA-Zulassung erhalten.
Das Ergebnis spricht für sich
- Vorläufige DiGA-Zulassung seit Dezember 2024
- Übertroffene Verschreibungserwartungen
- Hohe Akzeptanz bei Ärzten und Patienten
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Digitale Therapie, messbarer Erfolg: Uroletics im Überblick
Diese innovative App unterstützt Männer im Kontext einer Prostata-OP bei der Rehabilitation – und hat vorläufig die offizielle DiGA-Zulassung erhalten. Diese Zahlen sprechen für sich:
App Store Bewertung*
4,8
Pen Tests*
2
ohne kritische Befunde
Retention Rate*
64%
innerhalb von 28 Tagen
Nutzungsintensität*
66%
mind. alle 1-2 Tage
*Stand: April 2025.
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Gemeinsam stärker – Wir bündeln unser Expertenwissen!
So entsteht ein starkes Zusammenspiel aus Digitalisierung und Gesundheitskommunikation - punktgenau für DiGA. Wir haben schon welche an den Start gebracht – und sorgen dafür, dass auch eure App schnell und sicher auf den Markt kommt.
Langjährige Erfahrung in Konzeption, Design und Entwicklung von Gesundheits-Apps
Expertise in IT-Sicherheit, Datenschutz & medizinischen Schnittstellen
Bewährte Prozesse bei Einbindung in das DiGA- Ökosystem und Anbindung an Krankenkassen
Fundiertes Marktverständnis der Healthcare & Pharma Branche
Erprobtes Know-how in der Ansprache von Ärzt*innen und Patient*innen sowie der gezielten Auswahl von Marketing- und Vertriebsstrategien
Wissenschaftliche und medizinische Expertise sowie ein breites Netzwerk zu relevanten Stakeholdern
Du möchtest dich zum Thema Digitale Gesundheitsanwendungen beraten lassen? Dann vereinbaren wir gern ein unverbindliches Erstgespräch.
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81543 München
Geschäftsführer